Việt Nam: Traphaco bị phạt 160 triệu đồng vì vi phạm sản xuất thuốc
Tiêu đề gốc
Loạt thuốc của Traphaco có thay đổi nhưng chưa được cơ quan quản lý chấp thuận
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa xử phạt hành chính CTCP Traphaco (HOSE: TRA) tổng số tiền 160 triệu đồng vì các vi phạm liên quan đến sản xuất thuốc và thực hiện hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt.
Công ty bị phạt 40 triệu đồng do sản xuất nhiều lô thuốc viên nang cứng Piracetam 400mg có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký nhưng chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt. Khoản phạt 60 triệu đồng tiếp theo do sản xuất nhiều lô thuốc gồm Piracetam 400mg, Methorphan, Nostravin và Loratadin 10mg có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký nhưng chưa được phê duyệt.
Khoản phạt 60 triệu đồng còn lại liên quan đến việc Traphaco sử dụng bột talc Luzenac 00, được công bố là phụ gia thực phẩm, để sản xuất nhiều loại thuốc. Cơ quan quản lý xác định hành vi trên là thực hiện không đúng quy trình sản xuất và kiểm nghiệm thuốc theo hồ sơ đã phê duyệt.
Cuối tháng 9/2026, HĐQT Traphaco đã thông qua quyết định chấm dứt hoạt động chi nhánh tại Tiền Giang. Lũy kế 6 tháng đầu năm 2026, doanh nghiệp ghi nhận doanh thu hơn 1.363 tỷ đồng, tăng 8% so với cùng kỳ, lợi nhuận sau thuế đạt 128 tỷ đồng, tăng 4%.
Chủ đề chính
- Traphaco drug regulatory penalty
- pharmaceutical compliance enforcement
Nguồn và phạm vi
Antofin tóm tắt thông tin từ Người đưa tin - Kinh tế để hỗ trợ theo dõi thị trường. Nhãn cảm xúc và chủ đề là tín hiệu phân loại theo dữ liệu có sẵn, không phải dự báo hay khuyến nghị đầu tư; hãy đối chiếu bài gốc trước khi ra quyết định.